• 门窗安装:洁净区参观窗采用双层固定窗,门采用成品钢制门,洁净区与非洁净区之间的门安装自动闭门器,钢制安全门为即推即开式,门板各边安装上橡胶封边气密性能优良。
• 装饰彩钢板:隔墙采用50MM厚双面手工岩棉彩钢板,吊顶采用50MM厚双面手工玻镁岩棉彩钢板,制水间及提取间采用50MM单面不锈钢手工岩棉彩钢板,阴阳角用成品铝合金阴阳条做圆弧角。
• 不锈钢更衣柜:更衣柜与彩钢板阴角衔接处均做圆弧处理,柜顶采用15°倾斜角。
• 净化空调水系统:采用模块机加组合式空调机组处理空气,设置配套液槽式高效风口,所有空调和通风设备下设减振器。管径小于DN80的冷水管均采用热镀镀锌钢管,管径大于等于DN80的冷水管采用无缝钢管,焊接或法兰连接,冷水管道与设备间均采用法兰连接。 所有风管均采用角铁法兰连接,风管与设备连接处设置L=100~300的防火帆布软接,空调送回风干管上设对开多叶调节阀,代表性房间内均设置铂电阻干湿球温度计,以便掌握风的温湿度变化。冷水机组,水泵,过滤器,附属配件及管道承压均大于等于1.0MP。
• 舒适性空调系统:采用多联机加四面出风的卡式风盘。
• 排风及排尘系统:排除房间内的余热、余湿,所有接至室外的排风口均设防虫护网。
• 低压配电系统:从厂区变配电室引入0.4KV电源,在本单体设置配电装置,提供单体普通动力、空调系统、照明系统及消防主供电源。
• 照明系统:洁净区照明均选用洁净型LED灯,设置备用应急照明。
• 弱电系统:洁净区内设置与洁净室外联系的通话设施,生产线的内部主要功能分隔区设置对讲。按照施工图纸安装各种设备,如交换机、路由器、摄像头等。进行网络连通性测试,视频监控画面清晰度测试等。
• 纯化水系统:采用高质量的316不锈钢,管道焊接使用氩弧焊,确保焊缝光滑无裂纹。
• 压缩空气系统:压缩空气管道采用304不锈钢管,与物料接触的使用点均加装除菌过滤器。
• 蒸汽系统:蒸汽管在洁净区采用无缝钢管在洁净房内采用优质304不锈钢管,管道最低点设放水闸阀,最高点设自动排气阀。 在管道上合理布置疏水阀,及时排出凝结水。蒸汽管道保温:在洁净房间内采用优质硅酸铝纤维毡 , 在吊顶及非净化房间内采用岩棉管壳进行保温,减少热量损失和外部环境的影响。
• 工艺冷却水系统:设计合理的管道布局,减少阻力损失,安装所有的管道系统,
并进行密封测试以确保无泄漏。
• 生活给水系统:洁净室内生产生活给水管采用薄壁不锈钢管及配件焊接,其他均采用无规共聚聚丙烯PP-R管。
• 排水及热排水系统:排水系统采用污废合流制,洁净区地坪以上部分排水明敷管道均采用304不锈钢制作。洁净区地漏皆为带盖不锈钢液封地漏。
• 防火及防排烟系统:空调机房及通风机房的风管在穿越机房的隔墙处均设有防
火阀。采用挡烟垂壁划分各防烟分区,挡烟垂壁采用防火玻璃,排烟系统采用热
镀锌钢板管道,钢板外包防火板材,防火板与铁皮风管之间内衬50MM岩棉。
• 室内消火栓及灭火器配置:室内消火栓箱为钢-不锈钢,每只消火栓箱内均配消防报警按钮。消防管道采用内外热浸镀锌钢管,管径小于等于DN50采用丝扣连接,管径大于DN50采用沟槽式卡箍连接。灭火器选用磷酸铵盐干粉灭火器,灭火器置于消防柜内。
• 消防报警系统:采用集中报警系统,各防火分区内由火灾探测器、消防声光报
警装置、火灾报警按钮、报警电话等组成。
• 所有施工严格遵循GMP(药品生产质量管理规范)要求,确保生产车间符合药品洁净生产的标准。
• 本次改造旨在提升厂房的生产能力,同时优化基础设施,确保电气、给排水及消防系统的可靠性和安全性。